ID:
112123
Tipo Insegnamento:
Obbligatorio
Durata (ore):
76
CFU:
9
SSD:
FARMACOLOGIA
Url:
BIOTECNOLOGIE INDUSTRIALI DEI BIOFARMACI, COSMETICI E NUTRACEUTICI/Biotecnologie industriali dei prodotti della salute e del benessere Anno: 1
Anno:
2024
Dati Generali
Periodo di attività
Secondo Semestre (17/02/2025 - 31/05/2025)
Syllabus
Obiettivi Formativi
L'obiettivo principale dell'insegnamento consiste nel fornire agli studenti le basi e gli strumenti per affrontare la valutazione degli aspetti di sicurezza, efficacia e rischio tossicologico dei prodotti della salute con particolare attenzione alla prevenzione delle malattie, mantenimento dello stato di salute dell’uomo e rispetto dell’ambiente.
Le principali abilità (ossia la capacità di applicare le conoscenze acquisite) saranno:
- sapere riconoscere e caratterizzare gli effetti negativi conseguenti all’esposizione a un agente chimico naturale o di sintesi, integrando tutte le informazioni scientifiche disponibili;
- utilizzare gli studi tossicologici condotti su animali da esperimento o mediante modelli alternativi per la stima del rischio dell’esposizione agli agenti tossici per l’uomo (stima quantitativa del rischio).
- sapere identificare in maniera teorica gli approcci sperimentali per la valutazione dell’efficacia dei prodotti della salute
- eseguire un test di citotossicità
Le principali abilità (ossia la capacità di applicare le conoscenze acquisite) saranno:
- sapere riconoscere e caratterizzare gli effetti negativi conseguenti all’esposizione a un agente chimico naturale o di sintesi, integrando tutte le informazioni scientifiche disponibili;
- utilizzare gli studi tossicologici condotti su animali da esperimento o mediante modelli alternativi per la stima del rischio dell’esposizione agli agenti tossici per l’uomo (stima quantitativa del rischio).
- sapere identificare in maniera teorica gli approcci sperimentali per la valutazione dell’efficacia dei prodotti della salute
- eseguire un test di citotossicità
Prerequisiti
E’ necessario avere buone conoscenze di base di anatomia, fisiologia, biochimica, farmacologia e botanica farmaceutica.
Metodi didattici
Il corso verrà erogato tramite lezioni teoriche in presenza, svolte in aula, e con contemporaneo live streaming sincrono. Le lezioni saranno finalizzate all'esposizione e alla spiegazione dei contenuti del programma, alla valutazione da parte degli studenti della letteratura rilevante e lezioni interattive con discussione dell’approccio sperimentale utilizzabile per la valutazione di un prodotto della salute. Inoltre gli studenti affronteranno una parte pratica obbligatoria relativa alla valutazione della citotossicità.
Verifica Apprendimento
L’esame prevede una prova orale e una prova scritta con domande sugli argomenti del programma svolto a lezione e sulle problematiche relative alla valutazione sperimentale dei prodotti della salute. In questa prova sarà valutata la capacità dello studente di avere assimilato e capito gli argomenti trattati a lezione. Inoltre, sarà valutata la capacità dello studente di utilizzare un linguaggio appropriato, collegare e confrontare aspetti diversi trattati durante il corso, utilizzare criticamente le conoscenze acquisite. La parte pratica obbligatoria sarà valutata tramite idoneità e non contribuirà al voto finale dell'insegnamento.
Per superare l’esame è necessario acquisire un punteggio minimo di 18/30
Per superare l’esame è necessario acquisire un punteggio minimo di 18/30
Testi
Casarett and Doull, “Elementi di Tossicologia”, Casa Editrice Ambrosiana, 2013
Galli, Corsini, Marinovich, "Tossicologia", Piccin, 2016
Balduini e Costa, "Tossicologia generale e applicata ai farmaci"
Edizioni Edra, 2015
Materiale didattico fornito dal docente
Galli, Corsini, Marinovich, "Tossicologia", Piccin, 2016
Balduini e Costa, "Tossicologia generale e applicata ai farmaci"
Edizioni Edra, 2015
Materiale didattico fornito dal docente
Contenuti
Il corso è di 9 CFU di cui 7 dedicati alla tossicologia e 2 dedicati alle metodologie per la valutazione dell’efficacia dei prodotti della salute.
Tossicologia generale (18 ore di lezioni frontali)
Principi di Tossicologia: definizioni, obiettivi e prospettive
Tossicocinetica:assorbimento, distribuzione, metabolismo (bioattivazione e detossificazione) ed eliminazione di xenobiotici
Meccanismi di tossicità degli xenobiotici
- formazione di specie reattive, radicali liberi e stress ossidativo.
- genotossicità, cancerogenesi
- tossicità embrio-fetale
- reazioni di ipersensibilità: classificazione e descrizione.
Valutazione della tossicità e aspetti normativi (16 ore di lezioni frontali)
Valutazione della tossicità degli xenobiotici
- sperimentazione animale (direttiva europea 2010/63/UE)
- tossicità acuta, subacuta, subcronica e cronica (LD50, MTD, NOAEL, ADI)
- metodi alternativi all’animale da esperimento: validazione e procedure stabilite da ECVAM, ICCVAM, OECD
Metodi di valutazione di agenti sensibilizzanti (linee guida OECD). Approccio sperimentale per la valutazione di irritazione e corrosione (non-animal approaches to skin testing, non-animal approaches to eye testing).
Elementi di legislazione della Comunità Europea sulla tossicità dei cosmetici: Regolamento (CE) n. 1223/2009; valutazione della sicurezza dei cosmetici (Relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico)
Elementi normativi dei nutraceutici e farmacotossicologia preclinica
Nozioni di farmacovigilanza, cosmetovigilanza e fitovigilanza
Tossicità a carico dei vari tessuti, organi ed apparati (12 ore di lezioni frontali)
- epatotossicità
- tossicità respiratoria
- nefrotossicità
- neurotossicità
Tossicologia speciale (10 ore di lezioni frontali)
Tossicologia dei cosmetici:
- tossicità dei nanomateriali
- tossicità dei filtri solari
- tossicità di sostanze contaminanti: metalli pesanti
- uso dei prodotti cosmetici in gravidanza (alcuni esempi)
Tossicologia alimentare:
tossicità di sostanze contaminanti:
- metalli pesanti,
- pesticidi,
- tossine naturali (micotossine, tossine marine, tossine batteriche, alcaloidi pirrolizidinici)
Tossicologia prodotti fitoterapici ed erboristici:
- uso dei prodotti fitoterapici ed erboristici in gravidanza (ginger, mirtillo rosso, camomilla, liquirizia, menta, valeriana)
- adulteranti e contaminanti dei prodotti erboristici
Metodologie per la valutazione di efficacia dei prodotti della salute (12 ore di attività pratica e 8 ore di lezioni frontali)
- La restrizione calorica e gli studi in vivo
- L’autofagia e approccio sperimentale
- Valutazione di molecole che stimolano il sistema immunitario
- Valutazione della citotossicità (attività pratica obbligatoria)
Tossicologia generale (18 ore di lezioni frontali)
Principi di Tossicologia: definizioni, obiettivi e prospettive
Tossicocinetica:assorbimento, distribuzione, metabolismo (bioattivazione e detossificazione) ed eliminazione di xenobiotici
Meccanismi di tossicità degli xenobiotici
- formazione di specie reattive, radicali liberi e stress ossidativo.
- genotossicità, cancerogenesi
- tossicità embrio-fetale
- reazioni di ipersensibilità: classificazione e descrizione.
Valutazione della tossicità e aspetti normativi (16 ore di lezioni frontali)
Valutazione della tossicità degli xenobiotici
- sperimentazione animale (direttiva europea 2010/63/UE)
- tossicità acuta, subacuta, subcronica e cronica (LD50, MTD, NOAEL, ADI)
- metodi alternativi all’animale da esperimento: validazione e procedure stabilite da ECVAM, ICCVAM, OECD
Metodi di valutazione di agenti sensibilizzanti (linee guida OECD). Approccio sperimentale per la valutazione di irritazione e corrosione (non-animal approaches to skin testing, non-animal approaches to eye testing).
Elementi di legislazione della Comunità Europea sulla tossicità dei cosmetici: Regolamento (CE) n. 1223/2009; valutazione della sicurezza dei cosmetici (Relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico)
Elementi normativi dei nutraceutici e farmacotossicologia preclinica
Nozioni di farmacovigilanza, cosmetovigilanza e fitovigilanza
Tossicità a carico dei vari tessuti, organi ed apparati (12 ore di lezioni frontali)
- epatotossicità
- tossicità respiratoria
- nefrotossicità
- neurotossicità
Tossicologia speciale (10 ore di lezioni frontali)
Tossicologia dei cosmetici:
- tossicità dei nanomateriali
- tossicità dei filtri solari
- tossicità di sostanze contaminanti: metalli pesanti
- uso dei prodotti cosmetici in gravidanza (alcuni esempi)
Tossicologia alimentare:
tossicità di sostanze contaminanti:
- metalli pesanti,
- pesticidi,
- tossine naturali (micotossine, tossine marine, tossine batteriche, alcaloidi pirrolizidinici)
Tossicologia prodotti fitoterapici ed erboristici:
- uso dei prodotti fitoterapici ed erboristici in gravidanza (ginger, mirtillo rosso, camomilla, liquirizia, menta, valeriana)
- adulteranti e contaminanti dei prodotti erboristici
Metodologie per la valutazione di efficacia dei prodotti della salute (12 ore di attività pratica e 8 ore di lezioni frontali)
- La restrizione calorica e gli studi in vivo
- L’autofagia e approccio sperimentale
- Valutazione di molecole che stimolano il sistema immunitario
- Valutazione della citotossicità (attività pratica obbligatoria)
Lingua Insegnamento
ITALIANO
Corsi
Corsi
BIOTECNOLOGIE INDUSTRIALI DEI BIOFARMACI, COSMETICI E NUTRACEUTICI
Laurea Magistrale
2 anni
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Persone
Persone (3)
Docenti
Docenti di ruolo di Ia fascia
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