ID:
67096
Tipo Insegnamento:
Opzionale
Durata (ore):
48
CFU:
6
SSD:
FARMACOLOGIA
Url:
FARMACIA/PERCORSO COMUNE Anno: 5
Anno:
2024
Dati Generali
Periodo di attività
Primo Semestre (16/09/2024 - 20/12/2024)
Syllabus
Obiettivi Formativi
L’insegnamento si propone di fornire a studenti e studentesse le conoscenze e le capacità di comprensione di farmacovigilanza e medicina ospedaliera necessarie per la formazione di un professionista moderno. La professione del farmacista ha subito, infatti, un’evoluzione, nel corso degli ultimi anni. L’insegnamento mira a far acquisire una migliore conoscenza dei farmaci in termini di sicurezza d’uso, di rapporto rischio/beneficio ed interazioni, in modo da favorire, nella pratica quotidiana, un loro utilizzo più corretto, permettendo di migliorare l’assistenza al paziente. Questo a beneficio della formazione di una moderna figura del farmacista e del farmacista ospedaliero che ha assunto oggi, all’interno del servizio sanitario un ruolo attivo nel individuare le dannose reazioni avverse indotte da farmaci e nell’acquisire nuove informazioni sulla qualità e sicurezza dei farmaci.
Al termine dell’insegnamento, studenti e studentesse saranno in grado di:
- conoscere ed analizzare i concetti alla base della farmacovigilanza e dell’importanza che le reazioni avverse da farmaci hanno nella pratica medica;
- conoscere ed interpretare i fattori determinanti ed il significato clinico che possono avere le interazioni tra farmaci (politerapia);
- conoscere ed applicare le modalità per la segnalazione di sospette reazioni avverse da farmaci alle autorità sanitarie competenti;
- conoscere e saper informare dei pericoli associati all’uso errato (durata o dosaggi non idonei) o all’abuso del farmaco;
- ricordare e descrivere i suggerimenti e le raccomandazioni indispensabili per la corretta e sicura gestione dei farmaci.
- applicare le conoscenze acquisite per effettuare il monitoraggio e la valutazione degli effetti indesiderati associati a un trattamento farmacologico;
- applicare le conoscenze acquisite per svolgere attività di sorveglianza sulla sicurezza ed appropriatezza d’uso dei farmaci;
- raccogliere informazioni sui rischi che possono insorgere anche nel corso di una terapia con medicinali di automedicazione;
- applicare le conoscenze acquisite all’esercizio di tutela della salute del paziente e di miglioramento del profilo di sicurezza dei medicinali.
- sviluppare sinergie con le altre professioni sanitarie e suggerire soluzioni efficaci.
Al termine dell’insegnamento, studenti e studentesse saranno in grado di:
- conoscere ed analizzare i concetti alla base della farmacovigilanza e dell’importanza che le reazioni avverse da farmaci hanno nella pratica medica;
- conoscere ed interpretare i fattori determinanti ed il significato clinico che possono avere le interazioni tra farmaci (politerapia);
- conoscere ed applicare le modalità per la segnalazione di sospette reazioni avverse da farmaci alle autorità sanitarie competenti;
- conoscere e saper informare dei pericoli associati all’uso errato (durata o dosaggi non idonei) o all’abuso del farmaco;
- ricordare e descrivere i suggerimenti e le raccomandazioni indispensabili per la corretta e sicura gestione dei farmaci.
- applicare le conoscenze acquisite per effettuare il monitoraggio e la valutazione degli effetti indesiderati associati a un trattamento farmacologico;
- applicare le conoscenze acquisite per svolgere attività di sorveglianza sulla sicurezza ed appropriatezza d’uso dei farmaci;
- raccogliere informazioni sui rischi che possono insorgere anche nel corso di una terapia con medicinali di automedicazione;
- applicare le conoscenze acquisite all’esercizio di tutela della salute del paziente e di miglioramento del profilo di sicurezza dei medicinali.
- sviluppare sinergie con le altre professioni sanitarie e suggerire soluzioni efficaci.
Prerequisiti
E’ richiesta l’acquisizione delle conoscenze fornite dai corsi di “Biochimica”, “Fisiologia Generale” “Patologia Generale” e “Farmacologia generale, cellulare, molecolare e Farmacologia speciale”.
Metodi didattici
Metodi didattici
Il corso è organizzato nel seguente modo (lezioni teoriche in presenza, svolte in aula, e con contemporaneo live streaming sincrono):
- Lezioni con ausilio di materiale informatico.
- Esercitazioni per la corretta compilazione della scheda dì segnalazione dì sospetta reazione avversa da farmaci ed inserimento nella RNF. esercitazione per la comprensione di un protocollo sperimentale. Esercitazione per la verifica di appropriatezza prescrittiva. Presentazione e discussione di casi di reazioni avverse.
Il corso è organizzato nel seguente modo (lezioni teoriche in presenza, svolte in aula, e con contemporaneo live streaming sincrono):
- Lezioni con ausilio di materiale informatico.
- Esercitazioni per la corretta compilazione della scheda dì segnalazione dì sospetta reazione avversa da farmaci ed inserimento nella RNF. esercitazione per la comprensione di un protocollo sperimentale. Esercitazione per la verifica di appropriatezza prescrittiva. Presentazione e discussione di casi di reazioni avverse.
Verifica Apprendimento
La verifica dell’apprendimento sarà effettuata con una prova orale che consisterà in almeno 3 domande, finalizzate alla verifica dell’acquisizione degli obiettivi formativi. La prova sarà orientata sia alla verifica dell'apprendimento dei concetti generali di farmacia ospedaliera e farmacovigilanza sia alla messa in pratica di tali concetti attraverso la compilazione di schede di reazioni avversa o valutazioni di equivalenza di principi attivi secondo la classificazione ATC. Di particolare rilevanza per la valutazione saranno la completezza delle risposte, la proprietà di linguaggio e il rigore metodologico.
Testi
Mann’s. Pharmacovigilance, 3rd Edition. Edited by: Elizabeth B. Andrews, Nicholas Moore Editors Wiley-Blackwell
Caputi, De Ponti, Pagliaro, “Reazioni avverse a farmaci – Sospetto e diagnosi” – Raffaello Cortina Editore.
Goodman e Gilman, "Le basi farmacologiche della terapia", ed. McGraw-Hill
Sito AIFA. www.agenziafarmaco.gov.it
Sito Farmacovigilanza.www.farmacovigilanza.org
Farmaci e gravidanza. www.farmaciegravidanza.org
Diapositive presentate dal Docente (rappresentano guida allo studio e non libri di testo).
Caputi, De Ponti, Pagliaro, “Reazioni avverse a farmaci – Sospetto e diagnosi” – Raffaello Cortina Editore.
Goodman e Gilman, "Le basi farmacologiche della terapia", ed. McGraw-Hill
Sito AIFA. www.agenziafarmaco.gov.it
Sito Farmacovigilanza.www.farmacovigilanza.org
Farmaci e gravidanza. www.farmaciegravidanza.org
Diapositive presentate dal Docente (rappresentano guida allo studio e non libri di testo).
Contenuti
FARMACIA OSPEDALIERA
• Storia della farmacia ospedaliera
• Organizzazione di un Dipartimento Farmaceutico
• Ruolo del farmacista ospedaliero
• Gli standard EAHP della farmacia ospedaliera
• Il farmacista di reparto
Sperimentazione preclinica
• Sperimentazione clinica: le fasi dello sviluppo clinico
• Disegni di studi sperimentali
• Eticità delle sperimentazioni cliniche (codice di Norimberga, dichiarazione di Helsinki, GCP)
• Il comitato etico
• Sperimentazioni profit/no profit
• Evidence based medicine
• Gli studi osservazionali
• Ruolo del farmacista ospedaliero nelle sperimentazioni cliniche
lettura e comprensione di un protocollo RCT
Sviluppo ed immissione in commercio dei farmaci
• Registrazione ed immissione in commercio
• Procedure registrative
• Uso compassionevole e named patient program"
• Farmaci off-label "
• Malattie rare e farmaci orfani
• Le classi di rimborsabilità
• L’appropriatezza prescrittiva: note AIFA, Piano terapeutico, registri di monitoraggio AIFA
• Il metodo di classificazione secondo il sistema ATC/DDD "
lettura e comprensione di un protocollo studio osservazione
• Farmaci equivalenti e biosimilari
• I flussi informativi della prescrizione farmaceutica
CAR-T
Farmaci agnostici
FARMACOVIGILANZA
• Storia della farmacovigilanza
• Definizione e classificazione di reazione avversa a farmaco
• Definizione e classificazione di reazione avversa a farmaco
• Meccanismi patogenetici delle reazioni avverse e fattori predisponenti
• Attribuzione della relazione di causalità
• Farmacovigilanza attiva e passiva
• Farmacovigilanza attiva e passiva
• La segnalazione spontanea e la scheda di segnalazione
• Farmacovigilanza attiva e passiva
• Il Responsabile di Farmacovigilanza
• Monitoraggio addizionale
• Risk managment plan
• La rete nazionale e organizzazioni sovranazionali di farmacovigilanza. Normativa nazionale, europea ed internazionale sulla farmacovigilanza. Principali banche dati.
La farmacovigilanza nelle sperimentazioni cliniche
Vaccino vigilanza
Terminologia Meddra
AEFI
compilazione della scheda di segnalazione di ADR
Fitovigilanza
Reazioni avverse cardiovascolari , dermatologiche ematologiche
endocrino-metaboliche, gastroenterologiche , neurologiche
• Storia della farmacia ospedaliera
• Organizzazione di un Dipartimento Farmaceutico
• Ruolo del farmacista ospedaliero
• Gli standard EAHP della farmacia ospedaliera
• Il farmacista di reparto
Sperimentazione preclinica
• Sperimentazione clinica: le fasi dello sviluppo clinico
• Disegni di studi sperimentali
• Eticità delle sperimentazioni cliniche (codice di Norimberga, dichiarazione di Helsinki, GCP)
• Il comitato etico
• Sperimentazioni profit/no profit
• Evidence based medicine
• Gli studi osservazionali
• Ruolo del farmacista ospedaliero nelle sperimentazioni cliniche
lettura e comprensione di un protocollo RCT
Sviluppo ed immissione in commercio dei farmaci
• Registrazione ed immissione in commercio
• Procedure registrative
• Uso compassionevole e named patient program"
• Farmaci off-label "
• Malattie rare e farmaci orfani
• Le classi di rimborsabilità
• L’appropriatezza prescrittiva: note AIFA, Piano terapeutico, registri di monitoraggio AIFA
• Il metodo di classificazione secondo il sistema ATC/DDD "
lettura e comprensione di un protocollo studio osservazione
• Farmaci equivalenti e biosimilari
• I flussi informativi della prescrizione farmaceutica
CAR-T
Farmaci agnostici
FARMACOVIGILANZA
• Storia della farmacovigilanza
• Definizione e classificazione di reazione avversa a farmaco
• Definizione e classificazione di reazione avversa a farmaco
• Meccanismi patogenetici delle reazioni avverse e fattori predisponenti
• Attribuzione della relazione di causalità
• Farmacovigilanza attiva e passiva
• Farmacovigilanza attiva e passiva
• La segnalazione spontanea e la scheda di segnalazione
• Farmacovigilanza attiva e passiva
• Il Responsabile di Farmacovigilanza
• Monitoraggio addizionale
• Risk managment plan
• La rete nazionale e organizzazioni sovranazionali di farmacovigilanza. Normativa nazionale, europea ed internazionale sulla farmacovigilanza. Principali banche dati.
La farmacovigilanza nelle sperimentazioni cliniche
Vaccino vigilanza
Terminologia Meddra
AEFI
compilazione della scheda di segnalazione di ADR
Fitovigilanza
Reazioni avverse cardiovascolari , dermatologiche ematologiche
endocrino-metaboliche, gastroenterologiche , neurologiche
Lingua Insegnamento
ITALIANO
Corsi
Corsi
FARMACIA
Laurea Magistrale Ciclo Unico 5 Anni
5 anni
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Persone
Persone (2)
Docenti di ruolo di Ia fascia
Docenti
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