018812 - TECNOLOGIE FARMACEUTICHE

insegnamento

ID:

018812

Tipo Insegnamento:

Obbligatorio

Durata (ore):

72

CFU:

SSD:

FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO

Url:

Dettaglio Insegnamento:

CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE/PERCORSO COMUNE Anno: 3

Anno:

2024

Periodo di attività

Primo Semestre (16/09/2024 - 20/12/2024)

Obiettivi Formativi

Il corso di Tecnologie Farmaceutiche rappresenta il primo degli insegnamenti dell’area delle discipline tecnologico-normative finalizzati all’acquisizione da parte delle studentesse e degli studenti e della studentesse di conoscenze connesse con gli aspetti chimico-fisici tecnologici e formulativi delle diverse forme farmaceutiche e loro sviluppo, preparazione e controllo qualità in ambito industriale e in farmacia.
Il corso comprende una parte teorica (9 CFU) e una pratica (3 CFU) e si propone di fornire alle studentesse e agli studenti le basi teoriche riguardanti la scelta dei componenti attivi ed eccipienti, i requisiti e le caratteristiche delle diverse forme farmaceutiche nonché i saggi della Farmacopea corrente sulle forme farmaceutiche
Le esercitazioni di laboratorio a posto singolo saranno funzionali a consolidare le conoscenze teoriche acquisite e a tradurle in capacità pratiche.
Al termine dell’insegnamento studentesse e studenti saranno in grado di: (1) Progettare e preparare in laboratorio le principali formulazioni farmaceutiche convenzionali e innovative; (2) Eseguire controlli di qualità sulle forme farmaceutiche richiesti dalla Farmacopea Ufficiale Italiana e da quella Europea; (c) Redigere una relazione di laboratorio; (d) Pianificare modelli di lavoro finalizzati alla determinazione della data di scadenza e dei principali parametri farmacocinetici delle formulazioni farmaceutiche; (e) Comprendere il funzionamento degli strumenti da utilizzare durante la preparazione e caratterizzazione delle principali formulazioni farmaceutiche.

Prerequisiti

Per l'adeguata comprensione dell'insegnamento sono consigliate conoscenze di ambito chimico (Chimica Generale e Inorganica, Chimica Organica), fisico (Fisica, Chimica fisica), biologico (Biologia, Anatomia) e biochimico (Biochimica). Tali conoscenze "propedeutiche", essendo parte del background culturale dello studente potranno essere richieste in sede di esame.

Metodi didattici

Il corso verrà erogato tramite lezioni frontali teoriche finalizzate all'esposizione e alla spiegazione dei contenuti del programma, integrate con esempi pratici e momenti di approfondimento.
Per quanto concerne le lezioni di laboratorio si procederà con la preparazione delle principali forme farmaceutiche attraverso l’apprendimento delle metodiche di produzione, l’esecuzione dell’allestimento e il controllo delle formulazioni secondo quanto richiesto dalle correnti edizioni della Farmacopea Europea (Ph. Eur.) e della Farmacopea Ufficiale Italiana (FUI).

Verifica Apprendimento

La verifica del livello di raggiungimento degli obiettivi formativi, precedentemente indicati, avverrà attraverso una prova orale che verterà su argomenti specifici del corso. Inoltre non sarà valutata tanto l'abilità nel "ripetere" qualche argomento trattato a lezione, quanto il costruire un percorso espositivo logico e razionale, indice di effettiva comprensione dei concetti spendibili nella futura attività professionale.
In quest’ottica, le conoscenze “propedeutiche”, facenti parte del background culturale dello studente potranno essere ovviamente richieste.
La valutazione del livello di preparazione dello studente si baserà sulla verifica dell’acquisita conoscenza degli argomenti svolti a lezione e in laboratorio. La valutazione finale terrà inoltre conto delle relazioni di laboratorio.

Testi

Testi di riferimento integrati dagli appunti presi a lezione del docente e degli eventuali relatori ospiti dell'insegnamento.
Farmacopea Europea (disponibile per la consultazione online e forniti dalle docenti nella Classroom).
Argomenti di lezione devono essere supportati e approfonditi su almeno uno seguenti testi
P. Colombo, P. Catellani, A. Gazzaniga, - Principi di Tecnologie Farmaceutiche . Casa Editrice Ambrosiana, Milano.

M. Amorosa - Principi di Tecnica Farmaceutica - PICCIN

Martin's - Physical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences , Lippincott Williamsd and Wilkins, Baltimore.

Remington:The Science and Practice of Pharmacy, 21 ed. Lippincott Williams&Wilkins,.

L.V. Allen , H.C. Ansel . Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems, 10 ed., Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, PA.

K.M.G. Taylor, M.E. Aulton. Aulton's pharmaceutics: the design and manufacture of medicines, 6 ed., Elsevier.

Contenuti

PARTE 1.
Polveri farmaceutiche. Metodi di ottenimento. Classificazione, analisi granulometrica. Caratteristiche di scorrimento. Proprietà fondamentali. Proprietà derivate.
Polveri: forme farmaceutiche.
Acqua per impieghi farmaceutici.
Soluzioni. Sciroppi.
Sistemi Dispersi. Fenomeni Interfacciali. Dispersioni Colloidali. Sospensioni.
Emulsioni.
Elementi di Reologia.
Preparati per uso dermatologico. Preparazioni oftalmiche. Preparazioni iniettabili.
Suppositori.
(40 ore).

PARTE 2.
Granulati e metodi di granulazione. Capsule: formulazione (con eccipienti) e riempimento.
Compresse: formulazione (con eccipienti) e fabbricazione. Forme farmaceutiche solide rivestite.
Saggi tecnologici e controllo di qualità, secondo Farmacopea Europea, delle diverse forme farmaceutiche.
Preparazioni nasali e inalatorie
(32 ore).

PARTE PRATICA.
Preparazione di formulazioni liquide (i.e. soluzioni, sciroppi, solubilizzazioni micellari, emulsioni, sospensioni), semisolide (i.e geli, unguento, crema, pasta) e solide (i.e cartine, capsule, compresse, suppositori); controlli tecnologici di farmacopea sulle diverse forme farmaceutiche prodotte.
(54 ore)