ID:
124954
Tipo Insegnamento:
Obbligatorio
Durata (ore):
88
CFU:
9
SSD:
FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO
Url:
FARMACIA/PERCORSO COMUNE Anno: 4
Anno:
2024
Dati Generali
Periodo di attività
Secondo Semestre (17/02/2025 - 31/05/2025)
Syllabus
Obiettivi Formativi
LEGISLAZIONE e LABORATORIO di TECNOLOGIA e GALENICA rappresenta l'ultimo insegnamento di tecnologia farmaceutica del corso di Farmacia e comprende due importanti aspetti della professionalità del farmacista, la Legislazione Farmaceutica e la Preparazione Galenica con applicazione della Tecnologia Farmaceutica nell'allestimento delle formulazioni.
Il corso, costituito da una parte teorica e una pratica, si propone di fornire alle studentesse e agli studenti le competenze normative, necessarie per svolgere l’attività professionale, e le conoscenze di base per affrontare la preparazione galenica nel laboratorio della farmacia. Questo apprendimento per la parte normativa avverrà attraverso una panoramica delle principali leggi italiane che regolamentano la professione del farmacista con particolare riguardo alla gestione dei farmaci stupefacenti.
I contenuti del corso sono rilevanti in termini di competenze e per l'approccio moderno e corretto alla formulazione farmaceutica con particolare attenzione alla preparazione delle varie forme di dosaggio e alla responsabilità del farmacista.
Le principali conoscenze acquisite si possono riassumere come segue.
1. LEGISLAZIONE: fornire le nozioni di legislazione farmaceutica riguardanti l'esercizio della professione di farmacista in farmacie aperte al pubblico e ospedaliere, nonché all'attività nell'industria.
2. LABORATORIO DI GALENICA: Spedizione della ricetta galenica con formulazione e produzione di galenici somministrabili per via orale, rettale, vaginale, transdermica e mucosale applicando le NBP delle edizioni correnti della Farmacopea Ufficiale Italiana (FUI) e della Farmacopea Europea (Eur.Ph.).
Al termine dell’insegnamento studentesse e studenti saranno in grado di preparare medicinali galenici e attuare saggi sulle forme farmaceutiche liquide e solide. Inoltre le conoscenze di base acquisite permetteranno loro di risolvere le diverse problematiche inerenti le incompatibilità fisico-chimiche tra i diversi componenti della preparazione nonché di utilizzare alcuni strumenti obbligatori in farmacia presenti in tabella 6 della FUI XII per la produzione di galenici (i.e. incapsulatrice, comprimitrice).
Il corso, costituito da una parte teorica e una pratica, si propone di fornire alle studentesse e agli studenti le competenze normative, necessarie per svolgere l’attività professionale, e le conoscenze di base per affrontare la preparazione galenica nel laboratorio della farmacia. Questo apprendimento per la parte normativa avverrà attraverso una panoramica delle principali leggi italiane che regolamentano la professione del farmacista con particolare riguardo alla gestione dei farmaci stupefacenti.
I contenuti del corso sono rilevanti in termini di competenze e per l'approccio moderno e corretto alla formulazione farmaceutica con particolare attenzione alla preparazione delle varie forme di dosaggio e alla responsabilità del farmacista.
Le principali conoscenze acquisite si possono riassumere come segue.
1. LEGISLAZIONE: fornire le nozioni di legislazione farmaceutica riguardanti l'esercizio della professione di farmacista in farmacie aperte al pubblico e ospedaliere, nonché all'attività nell'industria.
2. LABORATORIO DI GALENICA: Spedizione della ricetta galenica con formulazione e produzione di galenici somministrabili per via orale, rettale, vaginale, transdermica e mucosale applicando le NBP delle edizioni correnti della Farmacopea Ufficiale Italiana (FUI) e della Farmacopea Europea (Eur.Ph.).
Al termine dell’insegnamento studentesse e studenti saranno in grado di preparare medicinali galenici e attuare saggi sulle forme farmaceutiche liquide e solide. Inoltre le conoscenze di base acquisite permetteranno loro di risolvere le diverse problematiche inerenti le incompatibilità fisico-chimiche tra i diversi componenti della preparazione nonché di utilizzare alcuni strumenti obbligatori in farmacia presenti in tabella 6 della FUI XII per la produzione di galenici (i.e. incapsulatrice, comprimitrice).
Prerequisiti
Per l'adeguata comprensione dell'insegnamento sono consigliate conoscenze di ambito chimico (Chimica Generale e Inorganica, Chimica Organica, Chimica Farmaceutica Generale con Laboratorio,Chimica Analitica), fisico e biochimico, nonché conoscenze in ambito tecnologico fornite dai corsi di “Tecnologie Farmaceutiche I” e “Tecnologie Farmaceutiche II”.
In particolare, le seguenti conoscenze essendo parte del background culturale dello studente potranno essere richieste in sede di esame.
Confezionamento dei medicinali
Preparazioni liquide e Soluzioni
Sistemi dispersi (Sospensioni, Emulsioni) loro caratteristiche chimico-fisiche, eccipienti, stabilità
Tensioattivi ed emulsionanti
Polveri, Granulati, pellets, Capsule, Compresse
Preparazioni rettali e vaginali
In particolare, le seguenti conoscenze essendo parte del background culturale dello studente potranno essere richieste in sede di esame.
Confezionamento dei medicinali
Preparazioni liquide e Soluzioni
Sistemi dispersi (Sospensioni, Emulsioni) loro caratteristiche chimico-fisiche, eccipienti, stabilità
Tensioattivi ed emulsionanti
Polveri, Granulati, pellets, Capsule, Compresse
Preparazioni rettali e vaginali
Metodi didattici
Il corso verrà erogato tramite lezioni frontali teoriche finalizzate all'esposizione e alla spiegazione dei contenuti del programma, integrate con esempi pratici, studio di casi, esercitazioni e momenti di approfondimento.
Per quanto concerne le lezioni di laboratorio di Tecnologia e Galenica si simulerà la spedizione di una ricetta galenica attraverso l’apprendimento delle metodiche di preparazione, l'esecuzione dell'allestimento e il controllo delle formulazioni magistrali e officinali
Per quanto concerne le lezioni di laboratorio di Tecnologia e Galenica si simulerà la spedizione di una ricetta galenica attraverso l’apprendimento delle metodiche di preparazione, l'esecuzione dell'allestimento e il controllo delle formulazioni magistrali e officinali
Verifica Apprendimento
La verifica del livello di raggiungimento degli obiettivi formativi precedentemente indicati avverrà attraverso un esame diviso in 2 prove (una scritta ed una orale) che contribuiscono alla votazione finale e che avranno luogo separatamente e consecutivamente anche in giorni diversi.
Il tempo previsto per la prova scritta è di 60 min. La prova ha lo scopo di valutare lo studio della materia e la comprensione degli argomenti di base e ha carattere di selezione (lo studente che non mostri una sufficiente conoscenza degli argomenti non è ammesso alle prove successive).
Il superamento della prova scritta determina la partecipazione alla prova orale.
La prova scritta consiste nella simulazione di una spedizione di ricetta galenica con l’obiettivo di valutare se lo studente ha la capacità di effettuare la preparazione, conoscere la legislazione, applicare la tariffazione idonea e stilare la etichetta del galenico da consegnare all’ipotetico cliente.
Durante la prova scritta verranno resi disponibili dal docente Tariffario Nazionale e Farmacopea Ufficiale nelle edizioni in vigore, nonché tutte le informazioni pratiche necessarie all’espletamento della simulazione.
La prova orale verterà su argomenti tipici del corso, inoltre non sarà valutata tanto l'abilità nel "ripetere" qualche argomento o legge trattato a lezione, quanto la capacità di collegare diversi aspetti trattati durante il corso e trasporli esemplificativamente nell’ambito dell’attività del farmacista in farmacia. In quest’ottica, le conoscenze facenti parte del background culturale dello studente tra cui per esempio concetti fondamentali dei corsi di “Tecnologie Farmaceutiche I” e “Tecnologie Farmaceutiche II” potranno essere ovviamente richieste.
Per sostenere l'esame (verifica dell'apprendimento) è necessario aver superato di Tecnologie farmaceutiche I.
Il punteggio della valutazione finale sarà quindi dato dal contributo dei seguenti parametri:
1- prova scritta per il 40% (fino a 12 punti)
2- prova orale per il 40% (fino a 12 punti)
3- registro delle attività di laboratorio per il 10% (fino a 3 punti)
4- capacità dialettiche, di elaborazione e di collegamento dei vari argomenti per il 10% (fino a 3 punti)
Il tempo previsto per la prova scritta è di 60 min. La prova ha lo scopo di valutare lo studio della materia e la comprensione degli argomenti di base e ha carattere di selezione (lo studente che non mostri una sufficiente conoscenza degli argomenti non è ammesso alle prove successive).
Il superamento della prova scritta determina la partecipazione alla prova orale.
La prova scritta consiste nella simulazione di una spedizione di ricetta galenica con l’obiettivo di valutare se lo studente ha la capacità di effettuare la preparazione, conoscere la legislazione, applicare la tariffazione idonea e stilare la etichetta del galenico da consegnare all’ipotetico cliente.
Durante la prova scritta verranno resi disponibili dal docente Tariffario Nazionale e Farmacopea Ufficiale nelle edizioni in vigore, nonché tutte le informazioni pratiche necessarie all’espletamento della simulazione.
La prova orale verterà su argomenti tipici del corso, inoltre non sarà valutata tanto l'abilità nel "ripetere" qualche argomento o legge trattato a lezione, quanto la capacità di collegare diversi aspetti trattati durante il corso e trasporli esemplificativamente nell’ambito dell’attività del farmacista in farmacia. In quest’ottica, le conoscenze facenti parte del background culturale dello studente tra cui per esempio concetti fondamentali dei corsi di “Tecnologie Farmaceutiche I” e “Tecnologie Farmaceutiche II” potranno essere ovviamente richieste.
Per sostenere l'esame (verifica dell'apprendimento) è necessario aver superato di Tecnologie farmaceutiche I.
Il punteggio della valutazione finale sarà quindi dato dal contributo dei seguenti parametri:
1- prova scritta per il 40% (fino a 12 punti)
2- prova orale per il 40% (fino a 12 punti)
3- registro delle attività di laboratorio per il 10% (fino a 3 punti)
4- capacità dialettiche, di elaborazione e di collegamento dei vari argomenti per il 10% (fino a 3 punti)
Testi
Testi di riferimento integrati dagli appunti presi a lezione del docente e degli eventuali relatori ospiti dell'insegnamento
Argomenti di legislazione devono essere approfonditi sui seguenti testi.
P. Minghetti Legislazione Farmaceutica, 10a ed. Casa Editrice Ambrosiana, MI, 2021
Farmacopea Ufficiale Italiana (FUI), European Pharmacopoeia (EP), United States Pharmacopoeia (USP): edizioni correnti.
Argomenti specifici possono essere approfonditi sui seguenti testi.
Pharmaceutical practice edited by D.M. Collett, M.E. Aulton Churchill Livingstone Elsevier, 2007
Handbook of pharmaceutical excipients, 5th ed. Edited by Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Sian C. Owen, Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association, Chicago, 2006.
E. Ragazzi, Galenica pratica, formulazione e tecnologia Liberia Internazionale Cortina Padova, 2006
A. Martins, Physical pharmacy and pharmaceutical sciences: physical chemical and biopharmaceutical principles in the pharmaceutical sciences, 5th ed. Editor: Patrick J. Sinko, Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, 2006.
Pharmaceutics: The design and manufacture of medicines, edited by Aulton ME, Churchill Livingstone Elsevier, 2007
Argomenti di legislazione devono essere approfonditi sui seguenti testi.
P. Minghetti Legislazione Farmaceutica, 10a ed. Casa Editrice Ambrosiana, MI, 2021
Farmacopea Ufficiale Italiana (FUI), European Pharmacopoeia (EP), United States Pharmacopoeia (USP): edizioni correnti.
Argomenti specifici possono essere approfonditi sui seguenti testi.
Pharmaceutical practice edited by D.M. Collett, M.E. Aulton Churchill Livingstone Elsevier, 2007
Handbook of pharmaceutical excipients, 5th ed. Edited by Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Sian C. Owen, Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association, Chicago, 2006.
E. Ragazzi, Galenica pratica, formulazione e tecnologia Liberia Internazionale Cortina Padova, 2006
A. Martins, Physical pharmacy and pharmaceutical sciences: physical chemical and biopharmaceutical principles in the pharmaceutical sciences, 5th ed. Editor: Patrick J. Sinko, Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, 2006.
Pharmaceutics: The design and manufacture of medicines, edited by Aulton ME, Churchill Livingstone Elsevier, 2007
Contenuti
Il corso prevede 9 CFU di cui
- 5 CFU (40 ore) di Legislazione attraverso lezioni frontali in aula.
- 4 CFU (48 ore) di Laboratorio di Tecnologia e Galenica suddivisi in una parte teorica in aula (8 ore), esercitazioni guidate in laboratorio con possibili integrazioni su alcuni argomenti con seminari tenuti da professionisti del settore farmacia (40 ore).
LEGISLAZIONE (5 CFU, 40 ore)
Normativa sopranazionale. AIFA. AIC. Classificazione amministrativa delle farmacie.
Titolarità della farmacia. Sistema Farmacia: Attività professionale e commerciale, esercizio e controlli di legge. SSN, ASL, Azienda ospedaliera, ricettario SSN, ricetta dematerializzata, Tesserino Sanitario, classificazione amministrativa dei medicinali. SOP, OTC, generici. Difetti dei medicinali. Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicamenti Tipi di ricetta medica ad uso umano e veterinario.
Norme che regolamentano il settore degli stupefacenti e dei veleni in farmacia. Registro stupefacenti. Disciplina della tutela sanitaria delle attività sportive e della lotta contro il doping. Prodotti erboristici. Ricetta veterinaria e Documentazione obbligatoria della farmacia. DPR 128/1986 e direttive europee seguenti.
LABORATORIO DI TECNOLOGIA e GALENICA (4 CFU, 48 ore) è così suddiviso:
18 ore: Teoria delle preparazioni galeniche Galenici officinali e magistrali. Fondamenti di tariffazione. Tariffario Nazionale. Spedizione della ricetta. FU XII: Tabelle, monografie e NBP.
Teoria dell’allestimento delle seguenti preparazioni galeniche: Sciroppo Antimalarico, Colluttorio Antisettico, Mucillagine Anestetica, Sospensione Antibiotica, Emulsione Lassativa, Gelo Emolliente, Crema Antireumatica, Unguento Antifungino, Pasta di Zinco acquosa, Ovuli di Cloramfenicolo, Supposte di Sulfatiazolo, Cartine Analgesiche, Capsule Analgesiche e Compresse Analgesiche
34 ore: Spedizione delle ricetta sopra menzionate attraverso attuazione di
1- protocollo preparativo di ogni singola formulazione con descrizione dei principi attivi, degli eccipienti - Problematiche di formulazione - Allestimento delle seguenti preparazioni galeniche: Sciroppo Antimalarico, Collutorio Antisettico, Mucillagine Anestetica, Sospensione Antibiotica, Emulsione Lassativa, Gelo Emolliente, Crema Antireumatica, Unguento Antifungino, Pasta di Zinco acquosa, Ovuli di Cloramfenicolo, Supposte di Sulfatiazolo, Cartine Analgesiche, Capsule Analgesiche
2-Tariffazione
3- compilazione della etichetta delle formulazioni galeniche prodotte.
Simulazione esame scritto.
6 ore: Esercitazioni su aspetti teorici e pratici riguardanti
1- produzione di compresse.
2- dissoluzione In Vitro e saggi di farmacopea sulle F.F. solide
3- test esemplificativi nell'ambito della farmacia dei servizi
4- testimonianze d'aula di professionisti del settore farmacia.
- 5 CFU (40 ore) di Legislazione attraverso lezioni frontali in aula.
- 4 CFU (48 ore) di Laboratorio di Tecnologia e Galenica suddivisi in una parte teorica in aula (8 ore), esercitazioni guidate in laboratorio con possibili integrazioni su alcuni argomenti con seminari tenuti da professionisti del settore farmacia (40 ore).
LEGISLAZIONE (5 CFU, 40 ore)
Normativa sopranazionale. AIFA. AIC. Classificazione amministrativa delle farmacie.
Titolarità della farmacia. Sistema Farmacia: Attività professionale e commerciale, esercizio e controlli di legge. SSN, ASL, Azienda ospedaliera, ricettario SSN, ricetta dematerializzata, Tesserino Sanitario, classificazione amministrativa dei medicinali. SOP, OTC, generici. Difetti dei medicinali. Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicamenti Tipi di ricetta medica ad uso umano e veterinario.
Norme che regolamentano il settore degli stupefacenti e dei veleni in farmacia. Registro stupefacenti. Disciplina della tutela sanitaria delle attività sportive e della lotta contro il doping. Prodotti erboristici. Ricetta veterinaria e Documentazione obbligatoria della farmacia. DPR 128/1986 e direttive europee seguenti.
LABORATORIO DI TECNOLOGIA e GALENICA (4 CFU, 48 ore) è così suddiviso:
18 ore: Teoria delle preparazioni galeniche Galenici officinali e magistrali. Fondamenti di tariffazione. Tariffario Nazionale. Spedizione della ricetta. FU XII: Tabelle, monografie e NBP.
Teoria dell’allestimento delle seguenti preparazioni galeniche: Sciroppo Antimalarico, Colluttorio Antisettico, Mucillagine Anestetica, Sospensione Antibiotica, Emulsione Lassativa, Gelo Emolliente, Crema Antireumatica, Unguento Antifungino, Pasta di Zinco acquosa, Ovuli di Cloramfenicolo, Supposte di Sulfatiazolo, Cartine Analgesiche, Capsule Analgesiche e Compresse Analgesiche
34 ore: Spedizione delle ricetta sopra menzionate attraverso attuazione di
1- protocollo preparativo di ogni singola formulazione con descrizione dei principi attivi, degli eccipienti - Problematiche di formulazione - Allestimento delle seguenti preparazioni galeniche: Sciroppo Antimalarico, Collutorio Antisettico, Mucillagine Anestetica, Sospensione Antibiotica, Emulsione Lassativa, Gelo Emolliente, Crema Antireumatica, Unguento Antifungino, Pasta di Zinco acquosa, Ovuli di Cloramfenicolo, Supposte di Sulfatiazolo, Cartine Analgesiche, Capsule Analgesiche
2-Tariffazione
3- compilazione della etichetta delle formulazioni galeniche prodotte.
Simulazione esame scritto.
6 ore: Esercitazioni su aspetti teorici e pratici riguardanti
1- produzione di compresse.
2- dissoluzione In Vitro e saggi di farmacopea sulle F.F. solide
3- test esemplificativi nell'ambito della farmacia dei servizi
4- testimonianze d'aula di professionisti del settore farmacia.
Lingua Insegnamento
ITALIANO
Corsi
Corsi
FARMACIA
Laurea Magistrale Ciclo Unico 5 Anni
5 anni
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Persone
Persone (3)
Docenti di ruolo di IIa fascia
Personale tecnico amm.vo
Ricercatori a tempo determinato - Tipo A
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