001890 - BIOFARMACEUTICA

insegnamento

ID:

001890

Tipo Insegnamento:

Obbligatorio

Durata (ore):

72

CFU:

SSD:

FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO

Url:

Dettaglio Insegnamento:

CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE/PERCORSO COMUNE Anno: 4

Anno:

2024

Periodo di attività

Primo Semestre (16/09/2024 - 20/12/2024)

Obiettivi Formativi

L’obiettivo principale del corso consiste nel fornire agli studenti le basi per affrontare gli studi cinetici dei farmaci in relazione alla somministrazione delle formulazioni farmaceutiche (farmacocinetica) e alla determinazione della loro data di scadenza. Saranno inoltre considerati i polimeri impiegati in ambito farmaceutico allo scopo di fornire agli studenti le basi per la formulazione di sistemi farmaceutici micro e nanoparticellari caratterizzati da proprietà di rilascio e direzionamento intelligenti.

Le principali conoscenze acquisite saranno:
• i parametri farmacocinetici ottenuti dallo studio delle cinetiche di assorbimento e eliminazione dei farmaci e della loro biodisponibilità
• modelli chimici e cinetici di degradazione dei farmaci;
• l’equazione di Arrhenius per i test di stabilità accelerati;
• elementi di farmacodinamica;
• sintesi e proprietà chimico-fisiche dei polimeri impiegati in ambito farmaceutico;
• formulazioni di sistemi farmaceutici micro e nanoparticellari.

Al termine del corso lo studente sarà capace di
• pianificare modelli di lavoro per determinare i principali parametri farmacocinetici associati alle formulazioni farmaceutiche in seguito a somministrazione, ovvero l’ emivita di assorbimento e eliminazione, il volume di distribuzione, la clearance, la biodisponibilità assoluta;
• applicare la conoscenza dei parametri farmacocinetici nell’ impostazione di protocolli terapeutici in base alle condizione di salute e alle esigenze terapeutiche dei pazienti;
• pianificare modelli di lavoro per determinare la data di scadenza delle formulazioni farmaceutiche;
• comprendere e valutare le potenzialità innovative ma anche le criticità delle formulazioni farmaceutiche micro e nanoparticellari rispetto alle formulazioni di tipo convenzionale.

Prerequisiti

E’ necessario avere acquisito e assimilato le seguenti conoscenze:
• elementi di calcolo differenziale,
• derivate e integrali delle funzioni elementari;
• chimica generale e inorganica,
• chimica organica,
• chimica fisica.

Metodi didattici

Il metodo didattico è fondato sulla lezione frontale, come strumento di sintesi e traccia insostituibile allo sviluppo degli obiettivi formativi: si avvale del contributo di slides proiettate, di schemi e dimostrazioni matematiche che facilitano lo studio della materia illustrati alla lavagna, a guida del percorso formativo. La struttura delle lezioni è impostata su un dialogo interattivo docente-studente.

Verifica Apprendimento

L’obiettivo della prova d’esame consiste nel verificare il livello di raggiungimento degli obiettivi formativi precedentemente indicati. Sarà effettuata una prova orale durante la quale lo studente dovrà dimostrare di aver acquisito le conoscenze necessarie per collegare e confrontare aspetti diversi trattati durante il corso al fine di ottimizzare la preparazione e l’impiego delle formulazioni farmaceutiche in base alle esigenze terapeutiche dei pazienti. Saranno importanti per la valutazione il rigore argomentativo, la completezza e la proprietà di linguaggio con cui saranno esposti gli argomenti. Di particolare importanza sarà la dimostrazione della capacità di ragionamento sulle tematiche del corso insieme alla capacità di integrazione con le nozioni di base acquisite dai corsi precedenti. Per superare l’esame gli studenti e le studentesse devono acquisire un punteggio minimo complessivo di 18/30.

Testi

A.T. Florence, D.Attwod - Physicochemical Principles of Pharmacy - The Mac Milan Press.
R. Notari- Biofarmaceutica e Farmacocinetica - Piccin Ed.
Modern Pharmaceutics - Ed. G.S. Banker, C.T. Rhodes, Marcel Dekker, Inc.

Contenuti

Il corso prevede 72 ore di lezione durante le quali si affronteranno i seguenti argomenti:

Farmacocinetica (30 ore)

Basi cellulari della farmacocinetica; cinetiche di ordine zero e di primo ordine; valutazione della cinetica di eliminazione dei farmaci dall'analisi del sangue e delle urine; determinazione della cinetica di assorbimento dei farmaci dall'analisi del sangue; biodisponibilità e bioequivalenza; somministrazioni ripetute dei farmaci.

Somministrazioni orali: fattori di influenza della biodisponibilità dei farmaci (9 ore)

Rilascio del principio attivo nel sito di assorbimento, solubilizzazione del farmaco, diffusione del farmaco attraverso la membrana gastrointestinale: analisi dell’influenza delle variabili chimico fisiche, fisiologiche e legate alle formulazioni farmaceutiche.

Cinetica chimica e stabilità dei farmaci (7 ore)

Modelli farmaceutici di degradazione chimica e fisica; determinazione della cinetica di degradazione dei farmaci; fattori ambientali di influenza della velocità di degradazione dei farmaci; equazione di Arrhenius e test di stabilità accelerati per la determinazione della data di scadenza dei farmaci.

Interazioni farmaco-proteina ( 4 ore)

Determinazione dell'affinità dei farmaci per le proteine endogene; determinazione della risposta fisiologica ai farmaci in relazione all'interazione farmaco-proteina.

Impiego dei polimeri in ambito farmaceutico ( 22 ore)

Polimeri naturali e sintetici come farmaci e sistemi di veicolazione; proprietà chimico-fisiche; metodologie di sintesi; impiego in ambito farmaceutico; uso dei polimeri per il rilascio protratto dei farmaci;
sistemi microparticellari polimerici: formulazione e campi di applicazione; nanoparticelle polimeriche: formulazione, vie di somministrazione, impieghi terapeutici; impiego di micro e nanoparticelle polimeriche per la promozione del l’assorbimento dei principi attivi nel sistema nervoso centrale; i liposomi come esempio di sistemi micro e nanoparticellari non polimerici: proprietà chimico fisiche, formulazione, purificazione e impieghi terapeutici.